บทที่ 2   สรุปเนื้อหาสำคัญ

2.1 พ.ร.บ.มหาวิทยาลัยนเรศวร พ.ศ. 2533

• ประกาศในราชกิจจานุเบกษาและมีผลใช้บังคับ 29 กรกฎาคม 2533 มหาวิทยาลัยเป็น นิติบุคคล
• วัตถุประสงค์: ให้การศึกษา ส่งเสริมวิชาการและวิชาชีพชั้นสูง ทำการสอน ทำการวิจัย ให้บริการทางวิชาการแก่สังคม และทะนุบำรุงศิลปวัฒนธรรม
• องค์กรบริหารสำคัญ: สภามหาวิทยาลัย (ควบคุมดูแลกิจการทั่วไป วางนโยบาย ออกข้อบังคับ อนุมัติปริญญา) — อธิการบดี (บังคับบัญชา บริหารกิจการตามกฎหมาย ข้อบังคับ และนโยบายสภา) — สภาวิชาการ (ดูแลงานวิชาการ หลักสูตร การวัดผล)
• อธิการบดีได้รับโปรดเกล้าฯ แต่งตั้งตามคำแนะนำของสภามหาวิทยาลัย; คณบดีแต่งตั้งโดยสภามหาวิทยาลัย
• ส่วนงาน เช่น สำนักงานอธิการบดี คณะ บัณฑิตวิทยาลัย สถาบัน สำนัก ศูนย์ และโรงพยาบาล

2.2 การบริหารงานบุคคลของพนักงานมหาวิทยาลัย

• พนักงานมหาวิทยาลัย = บุคคลที่ได้รับการจ้างตามสัญญาจ้างให้ปฏิบัติงานในมหาวิทยาลัย โดยได้รับค่าจ้างจากงบประมาณแผ่นดินหรือเงินรายได้ แบ่งเป็น สายวิชาการ และ สายสนับสนุน (เช่น นักวิทยาศาสตร์ นักวิจัย นักวิชาการศึกษา)
• องค์กรกำกับ: คณะกรรมการบริหารงานบุคคล (ก.บ.ม.) ทำหน้าที่เสนอนโยบาย กำกับ และออกประกาศด้านการบริหารงานบุคคล
• ขั้นตอนหลัก: สรรหา–เลือกสรร → ทดลองปฏิบัติงาน → ประเมินเพื่อจ้างต่อ → พัฒนา → ประเมินผลการปฏิบัติงาน (ปีละ 2 รอบ) → เลื่อนค่าจ้าง/ตำแหน่ง
• ความก้าวหน้าสายสนับสนุน: ปฏิบัติการ → ชำนาญการ → ชำนาญการพิเศษ → เชี่ยวชาญ → เชี่ยวชาญพิเศษ (ใช้ผลงาน เช่น คู่มือปฏิบัติงาน งานวิเคราะห์/สังเคราะห์ งานวิจัย)
• โทษทางวินัย: ไม่ร้ายแรง = ภาคทัณฑ์ ตัดเงินเดือน/ค่าจ้าง ลดขั้น/ลดเงินเดือน; ร้ายแรง = ปลดออก หรือ ไล่ออก
• การพ้นสภาพ: ตาย ลาออก ครบสัญญา เกษียณอายุ ถูกเลิกจ้าง ไม่ผ่านการประเมิน หรือถูกลงโทษปลดออก/ไล่ออก

2.3 จรรยาบรรณบุคลากร

• อยู่ภายใต้กรอบ พ.ร.บ.มาตรฐานทางจริยธรรม พ.ศ. 2562 ซึ่งกำหนดมาตรฐานทางจริยธรรมกลาง 7 ประการ:
• (1) ยึดมั่นในสถาบันหลักของประเทศ ได้แก่ ชาติ ศาสนา พระมหากษัตริย์ และการปกครองระบอบประชาธิปไตยอันมีพระมหากษัตริย์ทรงเป็นประมุข (2) ซื่อสัตย์สุจริต มีจิตสำนึกที่ดี และรับผิดชอบต่อหน้าที่ (3) กล้าตัดสินใจและกระทำในสิ่งที่ถูกต้องชอบธรรม (4) คิดถึงประโยชน์ส่วนรวมมากกว่าประโยชน์ส่วนตัว และมีจิตสาธารณะ (5) มุ่งผลสัมฤทธิ์ของงาน (6) ปฏิบัติหน้าที่อย่างเป็นธรรมและไม่เลือกปฏิบัติ (7) ดำรงตนเป็นแบบอย่างที่ดีและรักษาภาพลักษณ์ของทางราชการ
• จรรยาบรรณของบุคลากรมหาวิทยาลัยมักแยกเป็นด้าน: ต่อตนเอง ต่อวิชาชีพ ต่อผู้บังคับบัญชา–ผู้ร่วมงาน ต่อนิสิตและผู้รับบริการ ต่อองค์กร และต่อสังคม
• การฝ่าฝืนจรรยาบรรณ: พิจารณาตามความร้ายแรง ตั้งแต่ตักเตือน/ให้ปรับปรุงตัว ไปจนถึงดำเนินการทางวินัยหากเข้าข่ายความผิดวินัย
• ผลประโยชน์ทับซ้อน (Conflict of Interest) เป็นประเด็นสำคัญ: ห้ามใช้ตำแหน่งหน้าที่แสวงหาประโยชน์ส่วนตน และต้องเปิดเผยความขัดแย้งทางผลประโยชน์

2.4 พ.ร.บ.ระเบียบบริหารราชการแผ่นดิน พ.ศ. 2534

• มาตรา 3/1 (แก้ไขฉบับที่ 5 พ.ศ. 2545): การบริหารราชการต้องเป็นไปเพื่อประโยชน์สุขของประชาชน เกิดผลสัมฤทธิ์ มีประสิทธิภาพ คุ้มค่า ลดขั้นตอน ยุบหน่วยงานที่ไม่จำเป็น กระจายอำนาจ ประชาชนมีส่วนร่วม → เป็นที่มาของ พ.ร.ฎ.บ้านเมืองที่ดี 2546
• ปลัดกระทรวง บังคับบัญชาข้าราชการประจำในกระทรวงรองจากรัฐมนตรี; อธิบดี บังคับบัญชาข้าราชการในกรม; ผู้ว่าราชการจังหวัด บังคับบัญชาข้าราชการส่วนภูมิภาคในจังหวัด; นายอำเภอ เป็นหัวหน้าปกครองอำเภอ

2.5 พ.ร.ฎ.ว่าด้วยหลักเกณฑ์และวิธีการบริหารกิจการบ้านเมืองที่ดี พ.ศ. 2546

• เป้าหมาย 7 ประการ (มาตรา 6): ประโยชน์สุขของประชาชน, ผลสัมฤทธิ์ต่อภารกิจของรัฐ, มีประสิทธิภาพและคุ้มค่า, ไม่มีขั้นตอนเกินจำเป็น, ปรับปรุงภารกิจให้ทันสถานการณ์, อำนวยความสะดวกและตอบสนองความต้องการของประชาชน, ประเมินผลการปฏิบัติราชการอย่างสม่ำเสมอ
• จัดเป็น 9 หมวด โดยหมวด 1–7 สอดรับกับเป้าหมาย 7 ประการ
• ประเด็นออกสอบบ่อย: ส่วนราชการต้องกำหนดระยะเวลาแล้วเสร็จของงานแต่ละงานและประกาศให้ประชาชนทราบ; เมื่อได้รับการติดต่อสอบถามเป็นหนังสือ ต้องตอบหรือแจ้งการดำเนินการ ภายใน 15 วัน; ต้องจัดทำแผนปฏิบัติราชการ; จัดให้มีการประเมินผลโดยผู้ประเมินภายนอก; ใช้ระบบเครือข่ายสารสนเทศร่วมกัน (one stop service)
• หน่วยงานรับผิดชอบหลัก: สำนักงาน ก.พ.ร.

2.6 พ.ร.บ.วิธีปฏิบัติราชการทางปกครอง พ.ศ. 2539

• คำสั่งทางปกครอง = การใช้อำนาจตามกฎหมายของเจ้าหน้าที่ที่มีผลเป็นการสร้างนิติสัมพันธ์ เปลี่ยนแปลง โอน สงวน ระงับ หรือมีผลกระทบต่อสถานภาพของสิทธิหรือหน้าที่ของบุคคล โดยมุ่งเฉพาะเจาะจงต่อบุคคลหรือกรณีใด
• กฎ = พระราชกฤษฎีกา กฎกระทรวง ประกาศ ระเบียบ ข้อบังคับ ที่มีผลบังคับเป็นการทั่วไป ไม่มุ่งเฉพาะบุคคล
• ความไม่เป็นกลางของเจ้าหน้าที่: เป็นคู่กรณี/คู่หมั้น/คู่สมรส/ญาติ (บุพการี ผู้สืบสันดาน พี่น้อง ลูกพี่ลูกน้องนับได้ 3 ชั้น ญาติทางการสมรสนับได้ 2 ชั้น) ห้ามพิจารณาทางปกครอง
• คำสั่งเป็นหนังสือต้องมี เหตุผล (ข้อเท็จจริงอันเป็นสาระสำคัญ ข้อกฎหมายที่อ้างอิง ข้อพิจารณาและข้อสนับสนุนในการใช้ดุลพินิจ) และต้องระบุวิธีการอุทธรณ์ หากไม่แจ้ง ระยะเวลาอุทธรณ์ขยายเป็น 1 ปี
• อุทธรณ์ภายใน 15 วัน นับแต่ได้รับแจ้งคำสั่ง ยื่นต่อเจ้าหน้าที่ผู้ทำคำสั่ง ซึ่งต้องพิจารณาให้แล้วเสร็จภายใน 30 วัน
• การแจ้งทางไปรษณีย์ตอบรับ (ในประเทศ) ถือว่าได้รับเมื่อครบ 7 วัน นับแต่วันส่ง; การแจ้งโดยประกาศหนังสือพิมพ์ (กรณีผู้รับเกิน 50 คน) ถือว่าได้รับเมื่อพ้น 15 วัน นับแต่วันประกาศ
• คำสั่งทางปกครองมีผลตั้งแต่ขณะที่ผู้นั้นได้รับแจ้ง

2.7 พ.ร.บ.ข้อมูลข่าวสารของราชการ พ.ศ. 2540

• หลัก: “เปิดเผยเป็นหลัก ปกปิดเป็นข้อยกเว้น”
• มาตรา 7 ลงพิมพ์ในราชกิจจานุเบกษา (โครงสร้างและการจัดองค์กร สรุปอำนาจหน้าที่ สถานที่ติดต่อ กฎ มติ ครม. ฯลฯ); มาตรา 9 จัดให้ประชาชนเข้าตรวจดูได้ (ศูนย์ข้อมูลข่าวสาร) เช่น ผลการพิจารณา แผนงาน งบประมาณ สัญญาสัมปทาน; มาตรา 11 ขอข้อมูลอื่นเป็นการเฉพาะ
• มาตรา 14 ข้อมูลเกี่ยวกับ สถาบันพระมหากษัตริย์ จะเปิดเผยมิได้; มาตรา 15 ข้อมูลที่ อาจไม่เปิดเผย (ความมั่นคง การบังคับใช้กฎหมาย ความเห็นภายใน อันตรายต่อชีวิต รายงานการแพทย์/ข้อมูลส่วนบุคคล ข้อมูลที่กฎหมายคุ้มครอง)
• ข้อมูลข่าวสารส่วนบุคคล (หมวด 3): หน่วยงานต้องจัดระบบให้ปลอดภัย เปิดเผยโดยไม่ได้รับความยินยอมไม่ได้ เว้นแต่เข้าข้อยกเว้น; เจ้าของข้อมูลมีสิทธิขอตรวจดูและขอแก้ไข
• ไม่พอใจคำสั่งไม่เปิดเผย → อุทธรณ์ต่อ คณะกรรมการวินิจฉัยการเปิดเผยข้อมูลข่าวสาร ภายใน 15 วัน; ร้องเรียนกรณีหน่วยงานไม่ปฏิบัติตาม → คณะกรรมการข้อมูลข่าวสารของราชการ
• ข้อมูลที่มีคุณค่าทางประวัติศาสตร์ส่งหอจดหมายเหตุ: ตามมาตรา 14 เมื่อครบ 75 ปี; ตามมาตรา 15 เมื่อครบ 20 ปี

2.8 พ.ร.บ.คุ้มครองข้อมูลส่วนบุคคล พ.ศ. 2562 (PDPA)

• ใช้บังคับเต็มรูปแบบ 1 มิถุนายน 2565; หน่วยงานกำกับ: คณะกรรมการคุ้มครองข้อมูลส่วนบุคคล และสำนักงานคณะกรรมการคุ้มครองข้อมูลส่วนบุคคล (สคส.)
• ข้อมูลส่วนบุคคล = ข้อมูลเกี่ยวกับบุคคลที่ทำให้ระบุตัวบุคคลนั้นได้ทั้งทางตรงหรือทางอ้อม ไม่รวมข้อมูลของผู้ถึงแก่กรรม
• ผู้ควบคุมข้อมูล (Data Controller) = ผู้มีอำนาจตัดสินใจเกี่ยวกับการเก็บ ใช้ เปิดเผย; ผู้ประมวลผลข้อมูล (Data Processor) = ดำเนินการตามคำสั่งของผู้ควบคุม
• ข้อมูลอ่อนไหว (มาตรา 26): เชื้อชาติ เผ่าพันธุ์ ความคิดเห็นทางการเมือง ความเชื่อในลัทธิ ศาสนาหรือปรัชญา พฤติกรรมทางเพศ ประวัติอาชญากรรม ข้อมูลสุขภาพ ความพิการ ข้อมูลสหภาพแรงงาน ข้อมูลพันธุกรรม ข้อมูลชีวภาพ (biometric)
• ฐานทางกฎหมาย (มาตรา 24): การวิจัย/สถิติ/จดหมายเหตุ (มีมาตรการคุ้มครองที่เหมาะสม), ป้องกันอันตรายต่อชีวิต, สัญญา, ภารกิจเพื่อประโยชน์สาธารณะ/อำนาจรัฐ, ประโยชน์โดยชอบด้วยกฎหมาย, หน้าที่ตามกฎหมาย และความยินยอม
• ความยินยอม: ต้องชัดแจ้ง เป็นหนังสือหรือทางอิเล็กทรอนิกส์ แยกส่วนชัดเจน ภาษาเข้าใจง่าย ไม่บังคับเป็นเงื่อนไข และ ถอนความยินยอมได้ทุกเมื่อ
• สิทธิเจ้าของข้อมูล: ขอเข้าถึง/ขอสำเนา, ขอให้โอนย้าย, คัดค้าน, ขอให้ลบ/ทำลาย/ทำให้ไม่สามารถระบุตัวตน, ขอให้ระงับการใช้, ขอให้แก้ไขให้ถูกต้อง
• เหตุละเมิดข้อมูล: แจ้ง สคส. ภายใน 72 ชั่วโมง นับแต่ทราบเหตุ (เว้นแต่ไม่มีความเสี่ยง) และแจ้งเจ้าของข้อมูลหากมีความเสี่ยงสูง
• โทษ: ความรับผิดทางแพ่ง (ศาลสั่งค่าสินไหมเพื่อการลงโทษเพิ่มได้ไม่เกิน 2 เท่า), โทษอาญา, โทษปกครอง (ปรับสูงสุด 5 ล้านบาท)

2.9 ระเบียบสำนักนายกรัฐมนตรีว่าด้วยงานสารบรรณ พ.ศ. 2526 และที่แก้ไขเพิ่มเติม (2548, 2560, 2564)

• หนังสือราชการ 6 ชนิด: หนังสือภายนอก, หนังสือภายใน, หนังสือประทับตรา, หนังสือสั่งการ, หนังสือประชาสัมพันธ์, หนังสือที่เจ้าหน้าที่ทำขึ้นหรือรับไว้เป็นหลักฐานในราชการ

• ชั้นความเร็ว: ด่วนที่สุด (ปฏิบัติทันทีที่ได้รับ) > ด่วนมาก (ปฏิบัติโดยเร็ว) > ด่วน (เร็วกว่าปกติเท่าที่จะทำได้)
• ชั้นความลับ (ตามระเบียบว่าด้วยการรักษาความลับของทางราชการ พ.ศ. 2544): ลับที่สุด ลับมาก ลับ
• การเก็บหนังสือ 3 ประเภท: เก็บระหว่างปฏิบัติ, เก็บเมื่อปฏิบัติเสร็จ, เก็บเพื่อใช้ในการตรวจสอบ; อายุการเก็บโดยปกติ ไม่น้อยกว่า 10 ปี; หนังสือครบ 20 ปีที่มีคุณค่าส่งมอบหอจดหมายเหตุแห่งชาติ
• การทำลาย: สำรวจหนังสือครบอายุ ทำบัญชีหนังสือขอทำลาย ภายใน 60 วันหลังจากวันสิ้นปีปฏิทิน; คณะกรรมการทำลายประกอบด้วยประธานและกรรมการอย่างน้อยอีก 2 คน
• ฉบับแก้ไข 2560 และ 2564 รองรับ สารบรรณอิเล็กทรอนิกส์ การรับ–ส่งหนังสือผ่านระบบอิเล็กทรอนิกส์ และการลงลายมือชื่ออิเล็กทรอนิกส์

 บทที่ 6   สรุปเนื้อหาสำคัญ

6.1 กระบวนการวิจัยและการตั้งคำถามวิจัย

• ขั้นตอน: ระบุปัญหา → ทบทวนวรรณกรรม → ตั้งคำถาม/สมมติฐาน → ออกแบบการวิจัย → ขอรับรองจริยธรรม → เก็บข้อมูล → วิเคราะห์ → แปลผล → เผยแพร่
• PICO: Population, Intervention (หรือ Exposure), Comparison, Outcome (+ Time = PICOT)
• FINER: Feasible, Interesting, Novel, Ethical, Relevant — เกณฑ์คำถามวิจัยที่ดี
• ตัวแปร: อิสระ (independent/exposure), ตาม (dependent/outcome), กวน (confounder), ควบคุม
• สมมติฐานหลัก (H₀) = ไม่มีความแตกต่าง/ความสัมพันธ์; สมมติฐานทางเลือก (H₁)

6.2 รูปแบบการวิจัย

• ลำดับหลักฐาน (สูง→ต่ำ): Systematic review/meta-analysis of RCTs → RCT → Cohort → Case-control → Cross-sectional → Case series/report → Expert opinion
• หลัก RCT: randomization, allocation concealment, blinding (single/double/triple), intention-to-treat (ITT)
• Clinical trial phases: I (ความปลอดภัย/ขนาดยา กลุ่มเล็ก), II (ประสิทธิผลเบื้องต้น), III (เทียบมาตรฐาน กลุ่มใหญ่ ก่อนขึ้นทะเบียน), IV (หลังออกสู่ตลาด)
• Bias สำคัญ: selection bias, information/recall bias, confounding; ความตรงภายใน vs ภายนอก

6.3 ประชากร กลุ่มตัวอย่าง และขนาดตัวอย่าง

• Probability sampling: simple random, systematic, stratified, cluster, multistage; Non-probability: convenience, purposive, quota, snowball
• ประมาณค่าสัดส่วน: n = Z²p(1−p)/d² (95%: Z = 1.96)
• ยามาเน่ (Yamane): n = N / (1 + Ne²)
• เปรียบเทียบค่าเฉลี่ย 2 กลุ่มอิสระ: n ต่อกลุ่ม = 2(Zα/2 + Zβ)²σ² / Δ² (α = 0.05 สองทาง → 1.96; power 80% → Zβ = 0.84)
• ปรับเพื่อชดเชยการสูญหาย: n_adj = n / (1 − dropout rate)
• Type I error (α) = ปฏิเสธ H₀ ที่จริง; Type II error (β) = ยอมรับ H₀ ที่ผิด; Power = 1 − β

6.4 การเขียนโครงร่างวิจัย

• องค์ประกอบ: ชื่อเรื่อง, ความเป็นมาและความสำคัญ, คำถาม/วัตถุประสงค์, สมมติฐาน, กรอบแนวคิด, การทบทวนวรรณกรรม, ระเบียบวิธีวิจัย (รูปแบบ ประชากร เกณฑ์คัดเข้า–คัดออก ขนาดตัวอย่าง เครื่องมือ การเก็บข้อมูล การวิเคราะห์), ข้อพิจารณาจริยธรรม, แผนการดำเนินงาน (Gantt chart), งบประมาณ, ประโยชน์ที่คาดว่าจะได้รับ, เอกสารอ้างอิง
• วัตถุประสงค์ที่ดีต้อง SMART และวัดผลได้ ใช้คำกริยา เช่น “เพื่อเปรียบเทียบ” “เพื่อศึกษาความสัมพันธ์”
• คุณภาพเครื่องมือ: ความตรง (validity เช่น IOC ≥ 0.5), ความเที่ยง (reliability เช่น Cronbach’s α ≥ 0.7, test–retest, inter-rater kappa)
• Reporting guidelines: CONSORT (RCT), STROBE (observational), PRISMA (systematic review), STARD (diagnostic accuracy), ARRIVE (animal), SPIRIT (protocol ของ trial), CARE (case report)

6.5 การทบทวนวรรณกรรมและฐานข้อมูล

• PubMed/MEDLINE (NLM, NIH) ใช้ MeSH terms; Scopus (Elsevier) มี CiteScore, h-index; Web of Science (Clarivate) มี Journal Impact Factor (JCR); TCI = ฐานข้อมูลวารสารไทย (กลุ่ม 1, 2)
• Boolean: AND (แคบลง), OR (กว้างขึ้น ใช้กับคำพ้อง), NOT (ตัดออก); “…” = วลี; * = truncation
• โปรแกรมจัดการบรรณานุกรม: EndNote, Zotero, Mendeley; รูปแบบอ้างอิง Vancouver (ตัวเลขตามลำดับ) นิยมในทางการแพทย์, APA (ผู้แต่ง–ปี)
• Systematic review: กำหนดคำถาม → ลงทะเบียน protocol (เช่น PROSPERO) → สืบค้นหลายฐาน → คัดกรองอิสระ ≥ 2 คน → ประเมินคุณภาพ (RoB 2, Newcastle–Ottawa) → สกัดข้อมูล → สังเคราะห์ → GRADE

 บทที่ 6   แนวข้อสอบ                                                                       ข้อ 250–289 · 40 ข้อ

 6.1 กระบวนการวิจัยและการตั้งคำถามวิจัย

250. กรอบ PICO ใช้สำหรับเรื่องใดในการวิจัยทางคลินิก

ก. การตั้งคำถามวิจัยและกำหนดคำสืบค้นให้ชัดเจน

ข. การคำนวณงบประมาณ

ค. การเขียนบทคัดย่อภาษาอังกฤษ

ง. การเลือกสถิติวิเคราะห์

251. ในคำถามวิจัย “ผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 ที่ได้รับยา A เปรียบเทียบกับยา B มีระดับ HbA1c ลดลงต่างกันหรือไม่” ส่วนใดคือ Outcome

ก. ผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 ข. ยา B

ค. ระดับ HbA1c              ง. ยา A

252. เกณฑ์ FINER ใช้ประเมินสิ่งใด

ก. ความเสี่ยงของอาสาสมัคร

ข. คุณลักษณะของคำถามวิจัยที่ดี

ค. คุณภาพของวารสาร

ง. ความถูกต้องของเครื่องมือวัด

253. การศึกษาผลของการสูบบุหรี่ต่อการเกิดมะเร็งปอด “การสูบบุหรี่” เป็นตัวแปรชนิดใด

ก. ตัวแปรอิสระ

ข. ตัวแปรตาม

ค. ตัวแปรแทรกซ้อนที่ไม่ต้องวัด

ง. ตัวแปรกวน

254. ในการศึกษาความสัมพันธ์ระหว่างการดื่มกาแฟกับโรคหัวใจ การสูบบุหรี่ซึ่งสัมพันธ์ทั้งกับการดื่มกาแฟและโรคหัวใจ จัดเป็นตัวแปรใด

ก. Dependent variable

ข. Confounding variable

ค. Outcome variable

ง. Instrumental variable

255. สมมติฐานหลัก (Null hypothesis, H₀) โดยทั่วไปมีลักษณะอย่างไร

ก. ระบุว่ามีความแตกต่างระหว่างกลุ่ม

ข. ระบุว่าไม่มีความแตกต่างหรือไม่มีความสัมพันธ์

ค. เป็นสมมติฐานที่ผู้วิจัยต้องการพิสูจน์ว่าจริง

ง. ระบุทิศทางของความแตกต่าง

256. ขั้นตอนใดควรดำเนินการ “ก่อน” การเก็บข้อมูลจากอาสาสมัครในงานวิจัยในมนุษย์

ก. จดสิทธิบัตร

ข. วิเคราะห์ข้อมูลเบื้องต้น

ค. ตีพิมพ์ผลงาน

ง. ได้รับการรับรองจากคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์

 6.2 รูปแบบการวิจัย

257. การศึกษาที่เลือกผู้ป่วยมะเร็งตับ (case) และผู้ไม่เป็นโรค (control) แล้วย้อนไปสอบถามประวัติการรับประทานปลาร้า เป็นรูปแบบการวิจัยใด

ก. Cohort study

ข. Cross-sectional study

ค. Randomized controlled trial

ง. Case-control study

258. ตัวชี้วัดความสัมพันธ์ที่เหมาะสมสำหรับการศึกษาแบบ case-control คือข้อใด

ก. Incidence rate

ข. Number needed to treat

ค. Relative risk

ง. Odds ratio

259. การศึกษาที่ติดตามกลุ่มบุคลากรที่ทำงานกะดึกและกะปกติไปข้างหน้า 10 ปี เพื่อดูการเกิดโรคเบาหวาน เป็นรูปแบบใด

ก. Case series

ข. Case-control study

ค. Prospective cohort study

ง. Cross-sectional study

260. การสำรวจความชุกของภาวะโลหิตจางในนิสิตชั้นปีที่ 1 ณ ช่วงเวลาหนึ่ง เป็นรูปแบบการวิจัยใด

ก. Clinical trial              ข. Cohort

ค. Case-control             ง. Cross-sectional

261. การปกปิดลำดับการสุ่มไม่ให้ผู้คัดเลือกอาสาสมัครทราบล่วงหน้าว่าคนถัดไปจะได้รับการรักษาแบบใด เรียกว่าอะไร

ก. Allocation concealment

ข. Stratification

ค. Matching

ง. Blinding

262. การวิเคราะห์ผลตามกลุ่มที่ผู้ป่วยถูกสุ่มเข้าไปตั้งแต่แรก ไม่ว่าจะได้รับการรักษาครบหรือไม่ เรียกว่าอะไร

ก. As-treated analysis

ข. Subgroup analysis

ค. Per-protocol analysis

ง. Intention-to-treat analysis

263. การทดลองทางคลินิกระยะใดที่มุ่งศึกษาความปลอดภัยและขนาดยาในอาสาสมัครกลุ่มเล็ก (มักเป็นคนสุขภาพดี)

ก. Phase I                     ข. Phase II

ค. Phase III                   ง. Phase IV

264. รูปแบบการวิจัยใดให้หลักฐานเชิงประจักษ์ระดับสูงสุดในการประเมินประสิทธิผลของการรักษา

ก. Systematic review และ meta-analysis ของ RCTs ที่มีคุณภาพ

ข. Randomized controlled trial เดี่ยว

ค. Case report

ง. Cohort study

265. ในการทำ meta-analysis ค่า I² ใช้แสดงสิ่งใด

ก. ขนาดอิทธิพลรวม

ข. ระดับความแตกต่าง (heterogeneity) ระหว่างงานวิจัย

ค. อคติจากการตีพิมพ์

ง. จำนวนงานวิจัยที่รวบรวม

266. กราฟที่ใช้ตรวจสอบ publication bias ใน meta-analysis คือกราฟใด

ก. Forest plot

ข. Kaplan–Meier curve

ค. ROC curve

ง. Funnel plot